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無菌工作臺的操作規程


頒發部門(department branch)
總經理
辦公室


無菌工作臺
操作規程
分發
部門(department branch)
質保部
文件編碼(coding):SX―JS―ZB―11―010
 
新訂:√
 
替代(用一物質代替另一物質(多為強者取代弱者的地位)):
編寫人
 
日 期
 
部門審查
審核
批準人
分發日期
日  期
 
日期
 
日 期
 
執行日期
 
修訂(變更(biàn gēng)):                   
 
目的:明確無菌工作臺使用(use)要求。
范圍:無菌(fungus)超凈工作臺。
責任人:使用人員(personnel)。凈化工作臺用途:廣泛適用于醫藥衛生、生物制藥、食品、醫學科學實驗、光學、電子、無菌室實驗、無菌微生物檢驗、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環境的科研和生產部門。也可連接成裝配生產線具有低噪聲、可移動性等優點。
內容:
1.環境
無菌工作(gōng zuò)臺應置于無菌室潔凈區內,以保持潔凈并不受外界氣流影響(influence)。凈化工作臺用途:廣泛適用于醫藥衛生、生物制藥、食品、醫學科學實驗、光學、電子、無菌室實驗、無菌微生物檢驗、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環境的科研和生產部門。也可連接成裝配生產線具有低噪聲、可移動性等優點。
2.準備(ready)
2.1無菌(fungus)工作臺面不要放不必要的物品,保證氣流型式不受干擾。
2.2使用(use)前應對無菌工作臺認真進行清潔工作,用0.1%新潔爾滅擦拭工作臺。
2.3打開無菌工作臺紫外燈,30分鐘后關閉。
2.4禁止在無菌工作(gōng zuò)臺上記錄。
3.使用。凈化工作臺用途:廣泛適用于醫藥衛生、生物制藥、食品、醫學科學實驗、光學、電子、無菌室實驗、無菌微生物檢驗、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環境的科研和生產部門。也可連接成裝配生產線具有低噪聲、可移動性等優點。
3.1使用時,應接通電源(power supply),啟動開關(switch),提前開機運轉10~20分鐘。
3.2對操作人員及物件,應按規定的人凈、物凈程序(procedure)進入。
3.3操作控制時,禁止作發塵量大的動作,操作應在規定的操作區內,(通常在0.43~0.45m以內),離開此區即不安全。
3.4水平單向氣流無菌工作臺,因氣流直接吹向操作者,所以操作應非常小心。
3.5要常常注意無菌工作(gōng zuò)臺上微壓表的指針,當指針從綠色區進入紅色區時,說明空氣高效(指效能高的)過濾器的容塵已近飽和(saturation),應調大風機電壓,再用風速計測量工作區風速,當平均風速達到0.3m/s以上時,仍可繼續使用。
3.6開機后,如發現異常音響應立即停機,待查明原因或修復后再用,如發現無氣流送出,應將電機三相線調整(Adjustment)后,再行使用。
3.7工作(gōng zuò)結束,關機,切斷電源,用0.1%新潔爾滅擦拭工作臺。
4.維護 
4.1無菌工作(gōng zuò)臺應嚴防碰擊和受潮,以防高效過濾器受損。
4.2每季度應作性能(property)檢測,工作(gōng zuò)臺上無菌區的空氣流速及塵埃粒數不合規定時,應洗滌(washing)或更換濾材。
4.3安放無菌工作(gōng zuò)臺的房間(room),嚴禁蒸氣消毒。