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藥廠凈化工作臺使用規程

藥廠凈化工作臺使用規程


  一、目   的:建立凈化工作臺使用的基本操作控制規程,為凈化工作臺使用人員提供正確的操作規程。凈化工作臺的原理:潔凈環境是在特定的空間內,潔凈空氣(進濾空氣)按設定的方向流動而形成的。以氣流方向來分,現有的超凈工作臺可分為垂直式,由內向外式以及側向式。

  二、適用范圍:本標準適用于凈化工作臺的使用操作。

  三、編寫依據:凈化工(Chemical industry)作臺使用(use)說明書

  三、職   責:凈化工(Chemical industry)作臺使用(use)人員(personnel)對本標準的實施負責。

  四、內   容:
1 操作控制要求
1.1 凈化工作臺必須(have to)在試車巡查良好的情況(Condition)下,方可使用。啟動(start up)風機(Draught Fan)前必須對工作臺和周圍(around)環境進行認真的清潔工作,并進行適當的滅菌(fungus)處理。
1.2 凈化工作區內嚴禁存放不必要的物品,以保持潔凈氣流流型不受干擾。
1.3 凈化工作區內盡量避免作明顯擾亂氣流流型的動作。
1.4 使用工作臺時,應先用白綢布蘸5%的甲酚皂液或0.2%的新潔爾液擦拭凈化工作臺兩遍,并提前30min打開紫外殺菌燈,處理凈化工作區工作臺表面積累的微生物;30min后關閉殺菌燈,啟動(start up)風機。
2 使用方法
2.1 把經處理的物品、儀器設備及操作控制工具放在臺面上,然后接上電源(power supply),此時電源指示燈亮。
2.2 按下殺菌開關(switch),對工作臺內進行紫外滅菌(Sterilization)30min以上。
2.3 關閉殺菌開關,按下鼓風開關,風機正常運轉。
2.4 按下照明開關,便可進行操作,操作時操作人員只能手部在工作臺內操作,且操作區送風口之間不能有阻礙物。
2.5 操作完畢,清理臺面,并用75%的酒精(術語稱乙醇)或適當的消毒液擦拭臺面消毒。凈化工作臺用途:廣泛適用于醫藥衛生、生物制藥、食品、醫學科學實驗、光學、電子、無菌室實驗、無菌微生物檢驗、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環境的科研和生產部門。也可連接成裝配生產線具有低噪聲、可移動性等優點。
2.6 關閉所有開關(switch)及電源。
3 使用(use)后清洗
3.1 先用純化水擦拭凈化工作臺兩遍。超凈工作臺生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。超凈工作臺只能保護在工作臺內操作的試劑等不受污染,并不保護工作人員,而生物安全柜是負壓系統,能有效保護工作人員。
3.2 再用5%的甲酚皂液或0.2%的新潔爾滅液拂拭兩遍。
4 維護保養
4.1 根據環境潔凈程序,定期將粗過濾器中的濾料拆下清洗,間隔時間一般為3~6個月。
4.2 當風機組電壓調到**大時,工作區風速仍達不到0.3m/s,即必須更換空氣高效過濾器(作用:過濾雜質等)。
4.3 更換高效過濾器時,可打開機箱后蓋,更換時應注意過濾器上的箭頭標志,箭頭指向即為層流氣流流向。
4.4 更換高效(指效能高的)過濾器時,應用塵埃粒子計數器檢查四周邊密封是否良好。調節(adjust)風機(Draught Fan)組電壓,使工作區平均風速保持在0.4±10%m/s范圍(fàn wéi)內,用塵埃粒子計數器檢查凈化效率。