目 的:建立
潔凈工作臺檢測標準操作規程。 范 圍:適用于
潔凈工作臺檢測。 責任人:質量管理部化驗員。 內 容:
1 使用設備:塵埃粒子計數器 熱球風速儀
2 使用試劑:營養瓊脂培養基培養皿 紫外線強度指示卡 3 檢測準備
3.1 檢測前需確認塵埃粒子計數器、熱球風速儀是否在校驗周期內,如不在周期內,禁止使用。
3.2 靜態檢測:先將
潔凈工作臺紫外燈打開照射15-20分鐘,關閉紫外燈。把潔凈工作臺風速旋鈕調整開關,調**120(有時是左右兩個,必須調整**相同位置),打開
超凈臺風機系統,運行時間不少于10分鐘。
4 人員要求:
4.1 檢測人員必須穿戴工作服,帶無粉乳膠手套。 4.2 檢測時,動作要輕,避免產生干擾。 5 檢測流程附圖: 潔凈工作臺采樣點 6 檢測
6.1 沉降菌檢測:將營養瓊脂培養基培養皿編號,把潔凈工作臺玻璃門向上拉起20-25厘米,按從左**右的順序擺放培養皿(見附圖)
。計時30分鐘取出,放入30-35度培養箱中培養48小時,記錄沉降菌落數。操作按《沉降菌檢測標準操作規程》。
6.2 塵埃粒子計數器的操作按《塵埃粒子計數器使用標準操作規程》進行。按從左**右的順序進行采樣(見附圖),數據統計按《塵埃粒子計數器使用標準操作規程》數據分析進行統計計算。
6.3 熱球風速儀使用操作按《熱球風速儀使用標準操作規程》 6.4 紫外線強度的檢測操作按《紫外線強度檢測標準操作規程》 7 合格標準
7.1 沉降菌合格標準:三個培養皿沉降菌落數平均每個培養皿中≤1個。 7.2 塵埃粒子合格標準:塵埃粒子每立方米≥0.5μm≤3500個,≥5μm 0個。 7.3 風速合格標準:≥0.35m/s。
7.4 紫外線強度合格標準:≥70μW/cm2。 7.5
超凈臺檢測頻率,每季度全面檢測一次。