1.目的:建立
凈化工作臺標淮操作規程與注意事項。 2.范圍:QC化驗室。 3.責任:QC化驗員。 4.內容:
4.1 定義和原則:本儀器(設備)適用于中G藥典、部頒標準收載的藥
品菌檢。 4.2 操作方法:
4.2.l 接通電源,掀下風機按鈕,儀器即開始正常運行。按下紫外線
燈控制開關,可同時進行操作區面的滅菌。
4.2.2 依次放入經滅菌的實驗用具、培養基及被檢藥品,經20分鐘
后(無菌風吹淋),才可開始實驗。 4.2.3 實驗完畢,徹底清理臺面后再關機。 5.注意事項:
5.1 工作臺的安裝條件直接影響使用效果和壽命。實裝要求在水磨石
地面和光滑墻面的室內,使環境發塵量達到**低限度。 5.2 工作臺潔凈狀態下的維持應嚴防外界各種氣流的干擾。實驗中室
內禁開空凋,輕開拉門,不隨意走動及抓頭皮。
5.3 工作者須穿戴緊口的滌棉藍色的潔凈工作服、帽及口罩。 5.4 定期進行性能檢測。每半年測一次塵埃粒子數,應能達到100級
(≥0.5μm粒子應≤3.5粒/L),同時進行菌落數測試,五只平皿的菌落均數應≤0.2個。
5.5 操作區氣流速度明顯減少時(低于0。3m/s),應拆下并清洗予過
濾器或更換新的予過濾器。
6.維修:參照
凈化工作臺使用說明書進行小修或請廠家檢修。