一、 人員管理要求
1. 工作人員職責
進入潔凈室的人員必須遵守本規范。生產管理人員和質量部負責本規范的監督執行。
2. 人員準入
除生產部確認的工作人員、管理人員以及質量部監控人員、管理人員外，只有設備維護、檢測、修理人員在嚴格控制的情況下才能進入。參觀人員如有必要，需要經過申請并在管理人員引導下才能進入。工作人員每年進行一次健康檢查，建立檔案。肝炎、肺結核、皮膚病等傳染性疾病人員不得進入潔凈室工作。
3. 以下人員不能進入潔凈室：
3.1 有皮膚剝離外傷、炎癥、瘙癢癥患者；
3.2 感冒、咳嗽、凍傷、濕疹、鼻子排出物過多者； 3.3 頭皮、頭發掉落過多者；
3.4 沒有按規定洗去化妝品指甲油，未及時剪指甲者；
3.5 未按規定去除佩戴的耳環、項鏈等shou飾（除無任何飾物的純金屬結婚戒）
者；
3.6 顏面有任何化妝跡象，如唇彩、粉底、眼線等。 3.7 未穿潔凈工作服者。
4. 進入潔凈工作室人員不得攜帶以下物品：
4.1 未按規定進行潔凈處理的各類材料，設備儀器等物件；
4.2 個人物品如，如手表、手機、化妝品、錢包、鑰匙、裝飾品、食品等 4.3 個人物品再進入車間前必須放入指定收納箱、柜中保管，訪客的個人物
品也必須放入指定位置由專人看管，離開時*取。 4.4 不得攜帶鉛筆或者橡皮等可能產生塵埃的物件。
5. 人員進出步驟示意圖
5.1 進入潔凈室的人員應嚴格按照以上路線和步驟進出，不得隨意更改。
5.2 不得將外鞋穿到更衣室內，以免造成污染；
5.3 洗手處除了正常洗手方式外，需清潔指甲及手指結合部位；
5.4 直接接觸物料和產品的工作人員每間隔一定時間必須對手再次進行清潔
消毒。
5.5 不得在潔凈室內跑動，進入潔凈室時動作要輕緩，不要拖足行走、振臂
以及不必要的動作；
5.6 潔凈室內嚴禁吸煙、飲食和其他非生產性活動。 5.7 不得穿著潔凈工作服上廁所。
二、 物料管理要求
1. 進入潔凈室的物料應先在出庫**物料入口前清潔。將物料外包裝除去，進行表面清潔后送入，車間收料人在另一側將物料取出并放入潔凈室。
物料進：外包裝清潔處理（擦拭浮灰等） 脫外包裝 雙層傳遞窗 進入車間
2. 物料進入潔凈室經雙層傳遞窗時，雙層傳遞窗雙側門不能同時打開。
3. 生產過程中產生的廢棄物，生產結束后由雙層傳遞窗傳出。
4. 完成一道工序后，從傳遞窗傳**下一潔凈車間，產品中包裝后從傳遞窗出去再進行外包裝。
5. 物料進出結束后，應及時清理現場，關閉內外通道門，做好清潔消毒工作。
三、 潔凈室環境檢測要求 1. 潔凈度定期檢測及標準
1.1 為了保證潔凈度滿足工藝需求，必須對潔凈室內潔凈度進行檢測。 1.2 生產管理員負責每班次上下午監控記錄潔凈室溫濕度和靜壓差，并記錄。 1.3 檢測周期：檢測頻率見下表：
2. 更換高效過濾器情況：
2.1 氣流速度降到**低限度（壓差表顯示≤10Pa時），更換初效、中效過濾器后，氣流速度仍不能增大，需通知建設方及時更換。 2.2 高效空氣過濾器的阻力達到初阻力的1.5-2倍。 2.3 高效空氣過濾器出現滲漏且無法修補時。
2.4初效過濾器根據公司使用頻率，12個月進行更換，每季度進行清洗。 2.5中效過濾器及回風裝置一般12-16個月清洗一次。必要時更換。
