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潔凈技術也稱為潔凈室技術

潔凈技術也稱為潔凈室技術。除滿足空調房間的溫濕度常規要求外,通過工程技術方面的各種設施和嚴格管理,使室內微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定的范圍內,這種房間就稱為潔凈室。和一個潔凈室就是在醫院中建造和使用的。隨著醫療衛生事業與高科技的發展,潔凈技術在醫療環境中的應用更加廣泛,對本身的技術要求也更加高了。應用于醫療的潔凈室主要分為三大類:潔凈手術室、潔凈護理病房及潔凈實驗室。 潔凈手術室 

      潔凈手術室以室內微生物為控制目標,運行參數以及分級指標,空氣潔凈度是必要的保障條件。潔凈手術室按潔凈程度可分為以下幾級: 

      1. 特別潔凈手術室:手術區潔凈度為百級,周邊區為千級。適用于燒傷、關節轉換、器官移植、腦外科、眼科、整形外科及心臟外科等無菌手術; 

     2. 潔凈手術室:手術區潔凈度為千級,周邊區為萬級,適用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科及取卵等無菌手術; 

     3. 一般潔凈手術室:手術區潔凈度為萬級,周邊區為十萬級,適用于普通外科、皮膚科及腹外科等手術; 

     4. 準潔凈手術室:空氣潔凈度為十萬級,適用于產科、肛腸外科等手術。 潔凈手術部用房除潔凈度級另和細菌濃度應符合相應的級別外,有關的技術參數還應符合有關規定,見潔凈手術部各級用房的主要技術參數表。潔凈手術部的平面布局按照一般要求應分為潔凈區與非潔凈區兩部分。手術室和直接為手術室服務的功能用房應設在潔凈區內。人與物通過手術部內不同潔凈度區域時,應設氣閘、緩沖室或傳遞窗。一般將手術室設在核心部分。內部平面和通道形式應符合功能流程矩捷和潔污分明的原則。 醫院內的幾種潔凈護理病房 

潔凈護理病房分為隔離病房與重癥監護病房。隔離病房依據生物學危險度分為P1P2P3P4四個等級。P1病房基本與普通病房相同,對外人進出不特別加以禁止;P2病房比P1病房嚴格一些,一般禁止外人進出;P3病房設從重門或緩沖室與外部隔離,房間內部負壓;P4病房采用隔離區與外界隔斷,室內負壓恒定30Pa,醫護人員穿防護服防止感染。重癥監護病房有ICU(重癥護理室)、CCU(心血管病人護理室)、NICU(早產兒護理室)及白血病房等等。白血病房室溫242,風速0.15~0.3/m/s,相對濕度60%以下,潔凈度為百級,同時應使送入的**潔凈空氣shou先到達患者的頭部,使口鼻呼吸區在送風側,采用水平流較好。燒傷病房經菌濃度測定表明,采用垂直層流對開放治療有明顯的優越性,層注速度0.2m/s,溫度28~34,潔凈度為千級。呼吸器官病房在G內很少見,這種病房對室內溫濕度要求比較嚴格,溫度控制在23~30這宰,相對濕度40~60%,各病房可根據病人自身調節,潔凈度控制在10~10000級之間,噪聲小于45dB(A),人員進入病房應經過更衣,吹淋等人身凈化,病房內保持正壓。 潔凈實驗室 

潔凈實驗室分為普通潔凈實驗室與生物安全實驗室。普通潔凈實驗室中進行的實驗不具有傳染性,但要求環境對實驗本身不造成不良影響,因此實驗室內不設防護設施,而潔凈度必須達到實驗要求。生物安全實驗室是具有一級防護設施的,可實現二級防護的生物實驗定。凡進行微生物學、生物醫學、功能實驗及基因重組等*域的科學實驗均需要生物安全實驗室。生物安全實驗室的核心是安全,依據生物學危險程度劃為P1、P2、P3、P4四個等級。P1實驗室適用于非常熟悉的病源,該病源不會經常引發健康成人疾病,對實驗人員和環境法寶危險小。在實驗中門應關閉,按普通微生物實驗進行操作;P2實驗室適用于對人和環境有中度潛在危險的病源。限制進入實驗區域,可能發生氣溶膠的實驗應在II級生物安全柜中進行,同時應備有高壓滅菌器;P3實驗室應用于臨床、診斷、教學、或者生產設施,在該級別中開展有關內源性和外源性病源的工作,若暴露而吸入該病源會引發嚴重的可能致死的疾病。實驗室設雙重門或氣閘室和外部隔離的實驗區域,非本處工作人員禁止入內,實驗室內全負壓,使用II級生物安全柜進行實驗,以高效過濾器把室內空氣過濾后排到室外;P4實驗室比P3實驗室要求更嚴,有些危險的外源性病源,具備因氣溶膠傳播而致實驗室感染和導致生命危險疾病的高度個體風險,有關工作應在P4實驗室中進行。采用獨立的建筑物內隔離區和外部隔斷的構造,室內保持負壓,使用III級生物安全柜進行實驗,設置空氣隔斷裝置,淋浴室,操作工作人員應穿防護服,非本處工作人員禁止入內。生物安全實驗室設計上的核心是動態隔離,排風措施是重點,強調就地消毒,重視潔污分流,防止意外擴散,需要適度潔凈。 

我G醫院潔凈室凈化裝置的建設,目前正值推廣階段。近些年來,各大城市主要醫院陸續新建、改建潔凈室,增設或改造了原有的潔凈室系統,這是我G經濟發展、科技進步和醫療衛生水平提高的反映。新建、改建潔凈室,降低感染率,提高療效,是一件很慎重的工作。從當前的技術與經濟水平出發,已經具備了實施條件,但是應當在各地衛生主管部門的統籌規劃下陸續進行。同時要注意的問題是,近來年在醫院潔凈室的新建或擴建項目中,某些單位及相關部門往往只把是否已安裝潔凈室作為惟一的關注點,忽視了潔凈室裝置的質量問題。醫院潔凈室不同于電子潔凈廠房與制藥潔凈廠房,它具有更高的潔凈度要求,如果潔凈室裝置達不到應有的潔凈度要求,造成醫院內部的交*感染,就會危及就診患者和醫護人員。因此應聘請醫院潔凈技術工程專業施工單位來進行醫院潔凈室的設計施工,以確保每一個潔凈室的高質量建設。  生物制藥工廠的特點: #p#分頁標題#e#

      1、生物制藥工廠不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產人員的素質有嚴格的要求。 

      2、在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環境效應。)       潔凈區(Clean Area): 

      需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。       氣鎖間(Air Lock): 

      設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。 

      生物制藥的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。 

      藥品生產車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。       潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。       生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。醫藥廠房凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是醫藥廠房凈化室環境控制的重中之重。醫藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術,而空氣凈化技術不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所,不掌握清除污染物質的方法和評價標準。 

      GMP技術改造醫藥廠房工程普遍存在以下情況: 

      正由于存在主觀認識上的誤區,在污染控制過程中的潔凈技術應用不利,**終出現了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質量并未明顯提高。 

      醫藥潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量。       施工方面影響產品質量的原因是過程控制環節有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現:  

      ①凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;  

      ②彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;  

      ③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;  

      ④個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規定;        ⑤所用密封膠質量不過關、易脫落、變質;  

      ⑥回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;  

      ⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型;        ⑧風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;  

      ⑨排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵;        ⑩潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求。     

 民以食為天,病從口入,所以食品行業的安全、衛生在我們的日常生活中占有重要地位,食品的安全、衛生主要要控制三個方面:一是控制生產人員的規范化操作;二是控制外部環境污染(要建立相對較有潔凈度的操作空間。三是采購源頭杜jue有問題產品原料。 

      食品生產車間面積與生產相適應,布局合理,排水暢通;車間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材料修建,且平坦、無積水、并保持清潔;車間出口及與外界相連的排水、通風處裝有防鼠、防蠅、防蟲設施。 

      車間內墻壁、天花板和門窗使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應當具有弧度(曲率半徑應不小于3cm)。       車間內的操作臺、傳送帶、運輸車、工器具應當用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作。 

      應當在適當的地點設足夠數量的洗手、消毒、干手設備或用品,水龍頭應當為非手動開關。根據產品加工需要,車間入口處應當設有鞋、靴和車輪消毒設施。應當設有與車間相連接的更衣室。根據產品加工需要,還應當設立與車間相連接的衛生間和淋浴室。改革開放以來,中G日化產業蓬勃發展。但是在制造業方面,中G日化行業遠遠抵擋不了外資品牌仍在中G日用化工品市場上占據主導地位。目前跨G公司占據了中G日化行業市場的制高點。在充分競爭的日化市場上,本土企業的生存空間正日益喪失,中G本土日化企業的戰略升級勢在必行,中G本土企業應抓住機遇,加大科技投入和產品的研發,不斷提高營銷手段,塑造**時尚的品牌形象。        其中,日化產品皆有日用化工原料組合生產,化工原料生產車間對空氣凈化要求極為重要,無塵凈化車間在日化產業中發揮了重大作用,所以,中G本土日化行業如果想在G際市場占一席之的話,生產環境對產品質量因數也是很重要的。要建立相對獨立的潔凈空間,控制產品生產空間源頭化的污染,提高產品質量,創造經濟效益。#p#分頁標題#e#