生物安全柜是一種對操作人員、樣品和環境提供安全保護的安全設備,也是實驗室生物安全中一級防護屏障中**基本的安全防護設備。隨著科學技術的發展和人們對生物安全意識的提高,
生物安全柜在實驗室、醫院及研究單位的應用日益廣泛,但是在人們在觀念里認為是**簡單的排風設備,選型、安裝、使用等方面中存在很多問題和誤區,給生物安全防護、避免實驗室感染帶來極大的隱。
2003年暴發流行SARS和高致病禽流感,特別是2003-2004年三起實驗室SARS-CoV感染事件發生,已經引起了我G政府和廣大科學工作者的高度重視。
目前,我G生物安全問題形勢嚴峻,必須采取措施,扭轉局面,以下對
生物安全柜目前存在的的有關問題、誤區進行詳細分析,引以為患。
醫療單位生物安全觀念淡漠,醫院臨床診檢、化驗室、實驗室等所接受的各種病人血液、黏液和各種標本都可能含有各種致病因子,如肝炎病毒、AIDS病毒等已知和未知的病原體,給工作人員帶來很大的威脅。
很多臨床檢驗人員沒有采取任何防護措施,或采取措施不到位,例如目前大多數化驗室人員工作時只佩帶一次性乳膠手套,即使戴口罩也是無紡布口罩;用
潔凈工作臺代替生物安全柜;工作人員對生物安全柜的選擇、操作等知識缺乏;生物安全柜安裝、排風安裝存在諸多問題;開展科研工作缺乏危險度評估等等。
實驗室G外學者Pike對3921例實驗室相關感染進行統計發現,不明原因的實驗室感染只占18%,不明原因的感染占到了82%。
經過近年來的研究認為其中65%的不明原因感染是因為病原微生物形成感染性氣溶膠隨空氣擴散,實驗室工作人員吸入了污染的空氣感染的。實驗室中,許多操作都可以產生氣溶膠,有人對239種操作進行了測試,其中239種操作可以產生氣溶膠,占86.6%。在現在的實驗室中,像攪拌、振蕩、撞擊、離心、超聲波破碎、接種等都可產生氣溶膠,實驗室微生物氣溶膠的產生,大多數是在不知不覺中形成的。
中G從1964-1988年發生20多例漢坦病毒感染事件,2003年G家CDC的SARS病毒感染事件故給我們敲起了警鐘,因此,要牢固樹立生物安全意識。
誤區一:潔凈工作臺代替生物安全柜
經過對
浙江省內各級醫院調查發現,目前仍有很多醫院還在大量使用醫用
潔凈工作臺,很多操作人員認為這兩種設備外形相同,作用大同小異,并認為他們操作的樣本都是普通的樣本,不具有高致病性。其實,生物安全柜和
潔凈工作臺具有本質的差別,潔凈工作臺將通過高效過濾器的凈化空氣向下吹過工作區,用來保護樣品,由于工作區是正壓區,氣流通過操作窗口外溢,只保護樣品,而對操作人員和環境不提供保護,如操作含有任何已知或潛在致病氣溶膠,都會給操作人員帶來極大隱患。生物安全柜是一種負壓
凈化工作臺,可以防止操作者和環境暴露于實驗室過程中產生的有害氣溶膠,是傳染性微生物的牢籠,正確地操作生物安全柜,能夠完全保護操作人員、樣品、工作環境。因此,醫院臨床檢驗、診斷、病理分析、腫瘤藥物的配制等工作及相關生物醫學研究所、實驗室都應使用生物安全柜。
2004年G家發布的G務院424號令和G家標準GB19489-2004都明確指出生物安全柜是保護工作人員必不可缺少的主要安全設備。因此,用潔凈工作臺代替生物安全柜的這種局面應盡快改變,否則,給廣大醫護人員、實驗科研人員帶來極大的隱患。同時,為了安全起見,各醫療單位及相關實驗室應重新對實驗室微生物危險度進行評估,如有潛在危險,應及時替換原有潔凈工作臺,并根據不同需要選配生物安全柜。
誤區二:超前化
生物安全柜選型不當,根據結構設計、排風比例和保護對象和程度不同,生物安全柜分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級,其中Ⅱ級又分為A2、B2型。不同級別的生物安全實驗室應選用不同級別的生物安全柜,也可根據要保護、防護的不同類型來選擇適當的安全柜。在操作少量揮發性化學試劑或放射性核素時,可選擇Ⅱ級B2型生物安全柜;操作大量揮發性化學試劑或放射性核素時,必須使用Ⅱ級B2型生物安全柜。目前全世界應用**廣的是Ⅱ級A2型安全柜,它能夠滿足醫院的一般用途,另外,從節能角度也較為經濟。在實際工作中,很多單位認為設備選型應具有一定的超前性,常常在A2型能滿足應用的情況下選用B2型,造成問題很多。shou先B2型安全柜排氣量達到每小時1600立方(型號不同有差異),普通家用排氣扇排氣量約為每小時80立方,如果房間沒有足夠的補充風量,安全柜根本無法正常工作,有很多實驗室無奈只好打開門開機,這不符合實驗室規范要求;此外,室內空氣大量外排,要保證實驗室內溫度滿足實驗要求,需要空調和加熱器的負荷非常大,現已建好的實驗室根本無法滿足,也造成能源浪費。還有些單位在選擇安全柜時被一些所謂“新功能“的廣告宣傳誤導,例如安全柜的帶有電動前窗就是一大誤區。因為安全柜在**路供電系統情況下,如果突然停電,電動窗無法關閉,有害物外泄會造成污染;而且,不論電動還是手動,操作高度都是固定的,可見,這種電動功能意義不大并有很大危害。安全柜的選擇應主要從安全柜的性能考慮,如高效過濾器、風路設計、報警裝置、負壓保護等指標比較安全柜的優略,而不應被廣告的宣傳所誤導。
誤區三:安全柜安裝問題多多
現有實驗室購置安全柜,一般在房間騰出一小塊空地安放,存在問題很多,安裝位置不當,會造成污染。生物安全柜兩側、后側應留30 cm,頂部留出足夠30~34 cm的空間;為減少氣流擾動,保證安全柜正常工作,生物安全柜應放置在遠離實驗室入口、門窗、暖氣、走道,避開送風口,避免外界氣流對柜內氣流造成擾動。生物安區柜放置的房間必須有足夠的送風量,Ⅱ級A2排氣量約在700~1200 m3/h,B2則在1000~1600 m3/h,有的型號更高,如果沒有足夠的補充送風,生物安全柜所在房間成為高負壓狀態, 生物安全柜無法正常工作。很多實驗室購置Ⅱ級A2生物安全柜后,認為排風管道接到室外比排到室內安全。其實,生物安全柜排風出口帶有高效過濾器,所排出的氣體被證明是安全的,對室內環境沒有影響;另外,將室內舒適工作環境的潔凈空氣排到室外會大大增加運行成本,因此,除了操作危險度較高的實驗對象或能產生化學氣味的化學試劑,Ⅱ級A2生物安全柜排風排到室內是安全可行的。Ⅱ級A2型生物安全柜采用硬連接,這種連接方式以前被廣泛使用, A2型生物安全柜使用密閉硬管連接到帶抽風機的排風系統時,其安全運行完全依賴于排風系統,如當排風的速度升高或降低,生物安全柜內不平衡發生變化,會產生污染環境、樣品的嚴重后果。在美GNSF49:2002標準中禁止Ⅱ級A2生物安全柜使用密閉硬管連接。如果Ⅱ級A2安全柜外排氣體時,建議排風管采用套管連接,套管安裝在生物安全柜的排風管上,與安全柜高效過濾器之間保留2.5 cm的縫隙,以便讓房間的空氣也能吸入到建筑物的排風系統中,這種連接方式是**安全的連接方式,柜內的氣流平衡獨立與排風系統,無論排風系統如何波動柜內氣流平衡都不會受到影響。Ⅱ級B2必須通過硬管連接,密封地連接到排風系統上,排風系統的排風量和靜壓必須與安全柜制定要求一致。在安裝有多臺Ⅱ級B型生物安全柜時,應各自使用獨立的排風管道,不能共用排風管道。
誤區四:有生物安全柜,就一切“OK”了
安全柜的使用和局限應向每個操作者說明,嚴格按要求操作,如使用提前開機“自凈”、柜內物品的擺放合理、定期保養驗證等。當操作失誤或發生泄漏、破損時,生物安全柜不能夠保護操作者。生物安全柜前的空氣幕很脆弱,極易受到干擾而造成污染。實驗中不能隨意開啟前窗的位置,操作動作緩和,手臂避免頻繁出入安全柜,以防止打擾氣流。在安全柜工作時,開關房門、人員在房間內走動、甚**在操作人員背后咳嗽等都會形成湍流而增加微生物氣溶膠溢出量,而造成實驗室污染。G外學者Oster曾報道,工作人員在安全柜內用吸管吸取立克次體懸液,另外一人在柜旁與之談話14 分鐘后即感染發病。有很多污染事件是因為實驗人員違反操作規程、注意力不集中、操作動作不穩定、操作方法或器材不當所致。在操作方法上或器材上略加改進,如將針頭從橡皮塞的瓶中抽出,用酒精棉球圍住瓶口比不用產生的氣溶膠少99%。因此,操作人員必須牢固樹立安全意識,養成良好操作習慣,杜jue違規操作,嚴格遵照微生物學標準操作規程和生物安全實驗室操作規程,并使用規范的實驗器材。個人防護是防止實驗室氣溶膠感染的**后一道防護,通常由物理防護和疫苗免疫兩種,物理防護主要是對呼吸道和眼睛的防護,如防風鏡、口罩、防護面罩、正壓頭盔和正壓工作服等。生物安全柜投入使用后,其管理是一項重要的工作,也是一項薄弱的環節,由于設備人員、實驗人員責任界限不清,疏于管理,給實驗室安全帶來極大隱患,必須建立科學的管理制度,嚴格執行,責任落實到人,并進行監督,確保實驗室安全。
誤區五:生物安全柜監控成空白
現在生物安全柜大量應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥,環境監測以及各級實驗室等*域,是保障生物安全和環境安全的重要物質基礎,是屬于“民生”計量的范疇。
目前大多數用戶對生物安全柜的檢測性能不夠了解,不少用戶認為只要生物安全柜能轉,就一直用下去,成為很大的隱患;而只有極少部分用戶雖然了解生物安全柜的重要性,但因為缺乏有資質的機構統一開展生物安全柜的檢測工作,變得有心無力,**后只好不了了之。生物安全柜在安裝完畢、移動位置后、檢修后、更換高效過濾器后都必須進行現場重新檢測;另外,還應進行一年一度的常規檢查及安全評估。目前,廣大用戶自己還無法解決這一問題,現實情況是廠家既賣產品又出檢測報告,既不科學,也不公正。所以建議用戶在招標購買安全柜時,與廠家協商年檢問題;另外,建議用戶組織相關專業人員經過培訓開展必要的檢測工作,以解決生物安全柜監測、檢測、年檢的難題。
開展生物安全柜的檢測和評估,需要具有資質的專業人員和專業設備才能進行。所以建議在參照G際和G內相關標準(歐盟EN12469∶2000、美GNSF/ANSI 49-2002、中GJG 170-2005和YY 0569-2005)的基礎上,結合G內生物安全柜行業實際情況,保證檢測質量的前提下,簡化檢測項目,提高可操作性,并對以往容易忽視的檢測項目,提出具體的量化指標,多建立一些有實力的獨立第三方檢測機構,為G內眾多企事業單位提供質優價廉的生物安全柜檢測服務已勢在必行。