潔凈室處理非常精確和重要的測試程序,需要對衛生程序和質量實驗室實踐進行最高程度的努力。潔凈室旨在控制該區域內空氣中顆粒物的數量。他們使用過濾器從空氣中收集污染物,并且不會將空氣循環回房間。在潔凈室工作的分析師必須采取許多預防措施來防止有害污染物進入,其中包括穿著防護裝備。
潔凈室是高度受控的實驗室環境,提供的工作空間中有害污染物數量有限。控制空氣污染物的工作環境對于許多實驗室實踐至關重要。空氣微??赡軙廴静⒂绊憯祿Y果或敏感制成品的質量。使用這些敏感方法時,采取所有保護性預防措施以確保數據和產品的完整性非常重要。
潔凈室有不同的分類。這些分類根據房間內每立方米空氣懸浮顆粒的數量和大小來區分。一些分類可以在更寬松的要求下運作,而另一些則必須嚴格控制政策。
潔凈室可以在 ISO 1 到 ISO 9 的范圍內運行。ISO 1 標志著一個非常潔凈的房間,而在光譜的另一端,ISO 9 被認為是令人滿意的潔凈。ISO 1 對顆粒大小和濃度有最嚴格的要求。在 ISO 1 潔凈室中,任何微粒都不能大于 5.0μm,并且微粒的測量精度可低至 0.2μm。ISO 9 潔凈室仍然有一些法規要求,但它被列為正常室內空氣。
產品所需的制造類型決定了所需的清潔度。
ISO 8 是基本潔凈室要求
ISO 5 是制藥行業的最低要求
ISO 1-4 是最高和最嚴格的分類
ISO,即國際標準組織,列出了每個潔凈室級別的所有程序、方法和要求。請務必查看您的 ISO 標準以確保合規性。
保持潔凈室清潔時,鞋套至關重要。如果員工沒有適當的裝備,他們可能會向房間里貢獻大量的微粒??椢锖退樾碱w粒可能從他們的鞋子移動到空氣中,或者他們可能攜帶可能對實驗室進行的測試產生負面影響的細菌。
所有不同類別的潔凈室都需要鞋套!
某些等級的潔凈室需要基本的鞋套,包括ISO 6、ISO 7和 ISO 8。更高等級的潔凈室要求您使用靴套,其覆蓋范圍比標準鞋套大得多。檢查您的ISO 分類,因為每個類別都有不同的 PPE 要求,以確保您符合要求。
鞋套正好適合您所穿的鞋子。頂部的彈性確保它們在您的鞋子上保持原位。它們由耐用材料制成,如聚氨酯、塑料、乳膠或這些成分的組合,這使得它們耐用且抗撕裂。它們是防水的,可將所有灰塵和碎屑留在內部,因此不會污染您的工作空間。
一次性鞋套在運行具有成本效益、衛生和安全的潔凈室方面發揮著重要作用。
通過保留一次性鞋套,員工可以在進入清潔空間之前按照標準程序來穿上新鞋套。然后他們可以在離開潔凈室時處理掉那些鞋套。這是一個易于實施的程序,可確保員工進入實驗室時鞋子不會受到污染。
一次性鞋套具有成本效益,因為它們可以大量購買。此外,無需花費任何時間或材料來確保使用可重復使用的鞋套進行適當的消毒。更高級別的潔凈室要求衣服是一次性的,以降低污染風險。
可以購買帶或不帶防滑胎面的鞋套。防滑胎面對于實驗室員工來說是一項重要的安全項目,因為它有助于防止危險的跌倒。