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凈化工作臺操作規程

凈化工(Chemical industry)作臺操作規程

1.0 目的
1.1確保凈化工作(gōng zuò)臺在無菌(意思:沒有活菌)環境下進行微生物(Micro-Organism)測試操作。
1.2確保微生物測試(TestMeasure)結果不受到環境的感染。超凈工作臺生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。超凈工作臺只能保護在工作臺內操作的試劑等不受污染,并不保護工作人員,而生物安全柜是負壓系統,能有效保護工作人員。

2.0 范圍
適用于倒平板、膜過濾(filter)及其它需要無菌環境的操作。

3.0 職責
微生物品控員負責執行本文件,品控*班負責監督本文件的有效執行。

4.0 技術(technology)性能
4.1過濾結果:實測塵粒在≥0.3~0.5um大氣塵小3個/升。
4.2震動(shock):工作臺面不大于2 um。
4.3風速:平均風速0.3~0.6m/s(調**顯示屏的第三檔)。
4.4啟動(start up)紫外線(Ultraviolet rays)光管30分鐘后,工作區域可達無菌。

5.0 程序:
5.1使用前30分鐘用75%酒精擦拭凈化工作(gōng zuò)臺的臺面。
5.2使用前30分鐘開殺菌燈,對工作(gōng zuò)區域進行照射殺菌,將細菌,病毒(virus)全部殺死。
5.3使用前20分鐘將通風機啟動。超凈工作臺是為了適應現代化工業、光電產業、生物制藥以及科研試驗等*域對局部工作區域潔凈度的需求而設計的。
5.4操作控制時將照明(illumination)燈開關(switch)打開,關掉殺菌燈。
5.5操作控制員應穿著凈化工作服操作,操作前用75%酒精(術語稱乙醇)擦洗雙手和前臂。
5.6工作(gōng zuò)臺面上,不要存放不必要的物品,以保持工作區的潔凈氣流(airflow)不受干擾。
5.7不要在工作(gōng zuò)臺面上記錄,工作時應盡量避免明顯擾亂氣流的動作(action)。
5.8工作(gōng zuò)完畢后,停止(stop)風機運行,關掉照明燈
5.9維護及注意(attention)事項:
5.9.1    凈化工(Chemical industry)作臺應安裝(installation)在潔凈的廠房或空調房內。
5.9.2    應遠離高速塵源和震源。根據環境潔凈程度及使用(use)頻率,定期將初級過濾器的濾料拆下清潔(一般為一年左右)。
6.0 參考
本文件支持綱要文件:微生物監控綱要。凈化工作臺的原理:潔凈環境是在特定的空間內,潔凈空氣(進濾空氣)按設定的方向流動而形成的。以氣流方向來分,現有的超凈工作臺可分為垂直式,由內向外式以及側向式。
7.0 記錄:無